岗位职责：

1. 临床试验文档全流程管理?

严格遵循SOP，负责试验文件的系统性管理：包括伦理审批材料、研究者文件夹、患者知情同意书等文件的收集、审核、eTMF系统上传及归档

主导项目合同及关键文件的签字盖章流程（线上线下双通道），确保合规性与时效性

?2. 项目运营支持?

协助立项及伦理申报材料准备（文件打印/盖章/寄送）

监控项目费用进程：及时完成付款申请、发票回收及财务对接

维护试验数据准确性：定期核查eTMF系统文件完整性，更新内部数据库

?3. 跨部门协作与活动支持?

组织协调项目会议（含研究者会议、项目核查等外部活动）

管理临床试验系统账号的申请、权限维护及使用培训

承接部门专项任务，协助优化团队行政运营效率

?4. 轮岗培养计划?

参与临床试验助理全流程轮岗实践，深度掌握CTA工作机制。

任职资格：

康方生物医药有限公司（以下简称“康方生物”;港交所股票代码：9926.HK）是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。由国家特聘专家领军的资深海归博士团队于2012年在广东省中山市火炬开发区国家健康基地创立，并在美国、澳大利亚、北京、上海、广州等多地成立子公司或分公司，在美国、澳大利亚、新西兰、中国等多个国家开展临床试验。康方生物自成立以来，建立了端对端全方位的药物开发平台（ACE平台），涵盖了全面一体化的药物发现和开发功能，包括靶点验证、抗体发现与开发、CMC生产工艺开发和符合GMP标准的规模化生产。公司也成功建立了双特异抗体药物开发平台（Tetrabody平台）。