中山康方生物医药有限公司
CRA培训生
职位诱惑:岗位人才稀缺未来职业发展前景好, 年底双薪 ,岗前培训, 年度旅游, 岗位晋升, 带薪年假
薪酬福利:五险一金
发布时间:2020年9月3日
岗位职责:
岗位职责
1. 根据试验方案、SOP、GCP要求,负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查;
2. 参与制订临床试验协议,制订项目计划、进度表及研究方案,跟踪、检查项目各阶段的完成情况,追踪试验的执行情况,进行质量控制,及时发现并解决问题,确保试验品质;
3. 负责各研究中心、申办者、数据管理人员之间的协调与沟通,并解决与研究有关的问题;
4. 准备临床试验各相关文件,协助完成临床试验总结报告;
5. 保持与研究单位良好的沟通与协调;
6. 根据ICH-GCP及项目要求,妥善建立并管理项目文件资料系统;
7. 根据公司需要,提供必要的临床试验相关技术支持。
任职资格:
康方生物医药有限公司(以下简称“康方生物”;港交所股票代码:9926.HK)是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。由国家特聘专家领军的资深海归博士团队于2012年在广东省中山市火炬开发区国家健康基地创立,并在美国、澳大利亚、北京、上海、广州等多地成立子公司或分公司,在美国、澳大利亚、新西兰、中国等多个国家开展临床试验。康方生物自成立以来,建立了端对端全方位的药物开发平台(ACE平台),涵盖了全面一体化的药物发现和开发功能,包括靶点验证、抗体发现与开发、CMC生产工艺开发和符合GMP标准的规模化生产。公司也成功建立了双特异抗体药物开发平台(Tetrabody平台)。