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基本信息

中山康方生物医药有限公司

领域:科学研究和技术服务业 规模:500-1000人

地址:中山市火炬开发区神农路6号

单位简介

康方生物医药有限公司(以下简称“康方生物”;港交所股票代码:)是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。由领军的资深海归博士团队于2012年在广东省中山市火炬开发区国家健康基地创立,并在美国、澳大利亚、北京、上海、广州等多地成立子公司或分公司,在美国、澳大利亚、新西兰、中国等多个国家开展临床试验。康方生物自成立以来,建立了端对端全方位的药物开发平台(ACE平台),涵盖了全面一体化的药物发现和开发功能,包括靶点验证、抗体发现与开发、CMC生产工艺开发和符合GMP标准的规模化生产。公司也成功建立了双特异抗体药物开发平台(Tetrabody平台)。

招聘简章

招聘简章

一、公司介绍

康方生物()是一家集研究、开发、生产及商业化全球首创或同类最佳创新生物新药于一体的领先上市企业。自2012年成立以来,公司始终以患者为中心,以临床价值为导向,打造了独有的端对端康方全方位新药研究开发平台。

康方生物是全球迄今唯一拥有2个肿瘤免疫双抗新药的制药公司,被业内同行以及社会媒体誉为:“中国双抗领域的先行者”、“成功挑战全球药王的Biopharma新贵”,更被外媒称为“中国生物药的DeepSeek时刻”&“生物制药领域的游戏规则改变者”,荣获“2025年《财富》中国科技50强”,康方生物正高速朝着全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司茁壮成长。

二、招聘岗位

招聘岗位

专业需求

岗位职责

工作地点

BP/报表核算/资金/供应链/税务

会计学/财务管理/审计学/经济学/财政学

1.核对OA的收单附件的完整性/准确性并生成凭证

2.及时跟进预付款后发票的收回、核销

3.凭证的排序整理装订工作

中山、广州知识城

细胞生产技术员

生物工程/生物技术/制药工程/生物制药/药品生产技术/药学/有动物细胞培养经验

1. 细胞复苏与传代扩增:通过生物反应器培养细胞,优化培养基配方提升目标分子表达量

2. 反应器生产:将细胞扩增至目标密度后,通过深层过滤等步骤收获培养液

中山、广州知识城

纯化生产技术员

生物工程/生物技术/制药工程/生物制药/药品生产技术/药学/有萃取、层析经验

1. 亲和层析:去除杂质,保留目标抗体分子

2. 病毒灭活:采用低pH孵育或除病毒膜过滤等技术灭活病毒。

3. 浓缩与除菌过滤:通过超滤、纳滤等工艺去除多余液体,确保无菌环境

现场/文件/研发/验证

QA质量专员

药学/制药工程/化学/微生物学/中药学/中药制药/中药资源与开发/有与QA相关性试验经验

1.负责生产、检验现场过程监控,对生产、检验过程进行质量监控;

2.负责协助相关部门开展偏差调查、变更管理、CAPA措施等质量活动;

3.负责验证、培训、质量分析工作进行监管,参与文件、记录的起草修订和审核。

中山、广州知识城

微生物/理化/生化/精密仪器/计量/综合QC分析员

药学/生物/化工/分析化学/制药工程/药品质量与安全/有与QC相关性试验经验

1.含QC微生物检验员、QC理化检验员、QC生化检验员、QC仪器检验员、QC综合员岗。

2.负责原辅料、中间产品、单抗原液与制剂的微生物检查、一般理化项目检测、精密仪器检测(IR、UV、HPLC、CE、iCE)、生化检测(PCR、酶标仪、流式细胞仪)、洁净环境监控、负责样品的管理等。

3.负责岗位相关文件起草、公用系统协同验证、方法学研究等工作。

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生产项目管理员

药品生产技术/制药工程/药学/或有实验项目管理经验

1.根据各项目订单需求(包括临床及销售)编制生产计划,并跟踪监督生产计划的实施情况,适时作出计划调整并经上级领导批准后执行;

2.根据车间日常生产计划,安排物料计划,及时供应生产线物料,确保均衡生产;

3.负责对制定的物料需求计划进行申购、核对,定期跟进物料库存情况及实际使用情况,适时提出修改下期采购计划,避免进料积压或进料短缺的现象;

4.负责协调各生产小组与各相关部门的生产工作相关进度和衔接。

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设备工程师

制药设备应用技术/制药工程/机电一体化/工业机器人技术

1.对制药工程公用系统设备进行开关机操作,日常监控并记录;

2.对系统设备做好年度、月度及日常维护保养,对车间生产设备做好年度月度维护保养及维修;

3.对车间工艺系统管道做好日常监管及维修,协助部门完成相关公用系统及生产设备GMP体系内的验证确认工作;

4.及时完成GMP相关活动记录,配合参与部门其他新设备及车间的URS/FAT/SAT/IOPQ等工作。

中山、广州知识城

产品管理员

药学/药学英语/英语/中药学/以及其他专业

1.严格按照GxP要求进行产品/临床样品的分发与管理(包含标签和包装设计等);

2.接受规范培训,严格按照要求填写产品/临床样品的供应相关记录;

3.与临床和生产部门沟通,协调好临床样品的供应。

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仓库管理员

物流管理/药学/供应链管理/工业工程

1.负责根据流程按照订货信息及操作SOP对货物进行接收入库,按SOP的规定要求存放管理,做到货物摆放整齐,按状态及温度要求分区域储存;

2.负责严格遵照发料、发货的SOP规定,领用、发放信息进行货物发放,定期对货物进行盘点和效期检查工作,及时对到效期或复验期货物按SOP要求进行管理;

3.确保仓库各项记录的准确性、及时性、完整性,做好工作周期总结和跨部门交接工作;

4.负责仓库设施设备的日常检查维护管理,包括卫生环境、温湿度维持等工作,确保仓库储存条件良好,避免各种污染。

中山、广州知识城

自动化

助理工程师

机电一体化/电气工程及其自动化/机械设计制造及自动化/检测技术与自动化/测控技术与仪器

1.负责全厂自控系统施工管理,包括组织起草URS、施工合同起草、设计确认、工程材料确认与管理、施工现场管理及协调、工程过程验收及竣工验收等;

2.负责自控系统设备的巡检工作,监督检查自控系统设备的维护、保养及运行情况,定期归档相关记录。

3.组织开展自控相关系统的风险评估,制订风险控制措施,在设计、建设及运行中实施。

中山、广州知识城

GMP双语协调员(翻译)

英语/翻译(口译优先)/药学/制药工程/生物制药

1.负责国外FDA现场审查期间的口语翻译工作(涵盖生产现场、实验室、文件审核、会议讨论等全流程);

2.负责审查前、中、后相关文件资料的笔译工作(如SOP、批记录等),确保翻译准确、专业、符合GMP规范;

3.深入生产和质量部门,学习并理解药品生产流程、设备操作、质量控制点、GMP规范要求以及公司相关SOP;

4.通过参与日常的工作与培训,逐步掌握生产质量相关的专业术语和业务流程;

5.根据业务需求,接受并适应出差安排;

6.完成上级领导安排的其他工作。

中山、广州知识城

制剂生产技术员

药学/制药工程/生物制药

在一定监督下于cGMP生产中执行所有制剂操作及生产工作;参与项目产业化过程,包括工艺放大,技术转移,工艺验证,设备验证。负责批记录、偏差调查、风险评估报告等GMP文件撰写。

中山、广州知识城

公司地址:广东省中山市南朗街道翠亨新区和清路9号康方湾区科技园

          广东省广州市黄埔区康耀南路158

三、招聘流程

简历投递邮箱:

招聘流程:简历投递-初步筛选-电话沟通-视频面试-offer审批-offer发放

薪资福利:5000-8000/月,五险一金、周末双休、提供食宿、带薪年假、年终奖金、加班补贴等

招聘职位

仓库管理员

招聘专业:物流管理,采购管理

5K-9K/月

5人

本科及以上 | 广州市 中山市

CTA管培生

招聘专业:不限专业

6K-10K/月

6人

本科及以上 | 中山市

临床质量管理专员

招聘专业:基础医学类,生物医学,临床医学类,预防医学类,公共卫生与预防医学类

5K-9K/月

5人

本科及以上 | 中山市

QC质量分析员(微生物 理化 生化 精密仪器 计量 综合)

招聘专业:制药工程,生物工程,药学

5K-8K/月

10人

本科及以上 | 广州市 中山市

细胞、纯化、制剂生产技术员

招聘专业:生物科学类,生物科学,生物技术

5K-9K/月

40人

本科及以上 | 广州市 中山市

现场、文件、研发、验证质量专员

招聘专业:不限专业

5K-9K/月

20人

本科及以上 | 广州市 中山市

自动化助理工程师

招聘专业:机械类,仪器类,机械工程及自动化,电气类

5K-9K/月

5人

本科及以上 | 广州市 中山市

产品管理员

招聘专业:生物技术类,药学类,中医药类

5K-9K/月

5人

本科及以上 | 广州市 中山市

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